再生医疗·免疫疗法

疼痛治疗

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疼痛治疗

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什么是干细胞培养上清液注入疗法要点1：对膝关节骨性关节炎有效要点2：可期待长期改善要点3：无需住院的治疗
在接受治疗之前
以下人群正在接受该治疗本治疗计划所针对的基础疾病间充质干细胞的功效
治疗流程 Step1：采集脂肪 Step2：检查·培养 Step3：治疗我们会尽可能消除您的不安
疼痛得以改善的原因还提示存在其他值得期待的作用
常见问题
疼痛治疗的效果多久会显现？
任何人都能接受治疗吗？
多余的干细胞会立即废弃吗？参考文献
概要与风险
可能出现的副作用·并发症
干细胞给药后的不良事件
确认事项
价目表干细胞培养上清液注入疗法

什么是干细胞培养上清液注入疗法

这是再生医疗的一种，先增殖具有抑制炎症与疼痛作用的干细胞，再注射至患处直接发挥作用。由于使用从自己腹部脂肪中采集的干细胞，因此是一种较少担心过敏等问题的治疗方法。

要点1：对膝关节骨性关节炎有效

作为对膝关节骨性关节炎的效果，其在改善炎症引起的疼痛与关节机能方面已获认可，是近年来在整形外科领域日益普及的治疗方法。

要点2：可期待长期改善

膝关节症诊所已确认，在治疗后6个月～1年间，疼痛与关节机能持续得到改善，并在日本再生医疗学会上进行了报告[1]。

要点3：无需住院的治疗

由于干细胞可用注射器给药，因此无需像人工关节等手术那样切开膝盖即可进行。当然，治疗后可立即回归日常生活。

在接受治疗之前

如今，再生医疗突飞猛进，新型治疗的可能性每天都被新闻等报道。
然而，干细胞治疗属于新型治疗，目前治疗案例尚少、适应症尚不明确，其疗效在科学层面仍有诸多未阐明之处，缺乏治疗的科学依据。
我们一直在进行安全性方面的验证，迄今为止本院接受干细胞治疗的患者未曾发生严重不良事件等，因此本次向您介绍这项治疗。
请您确认以下将要说明的内容，并根据患者本人的自由意愿选择接受何种治疗。

以下人群正在接受该治疗

在本院接受该治疗的患者中，处于膝关节骨性关节炎进展期～末期的人占89%。其中也有患者在单膝人工关节置换术后因不愿再手术而接受了干细胞培养上清液注入疗法。虽然早期治疗可期待更高的效果，但在本集团的病例中，进展期～末期也已确认到一定的效果[2]。

膝关节骨性关节炎进展期～末期
膝盖疼痛剧烈、行走困难
如果可以，不想置换人工关节

本治疗计划所针对的基础疾病

肌筋膜疼痛综合征
肩关节周围炎（四十肩·五十肩）
膝关节骨性关节炎
神经痛（肋间/坐骨/三叉/等）
肱骨外上髁炎
髋关节骨性关节炎
椎管狭窄症
外伤性颈部综合征
纤维肌痛症
癌症
带状疱疹后神经痛
糖尿病性神经病变
脊髓损伤
脑卒中后疼痛
多发性硬化症
帕金森病

间充质干细胞的功效

抗炎作用
神经保护作用
免疫调节作用
促进血管新生作用

治疗流程

从患者本人腹部采集20mL脂肪，从该细胞中分离出干细胞并培养后使用。干细胞仅需极少量脂肪即可满足，即使是体型偏瘦或高龄的人也无妨。

Step1：采集脂肪

采集20mL后运送至细胞加工中心

Step2：检查·培养

感染症检查后，在无菌环境下培养6周

Step3：治疗

在诊所进行关节内注射。几乎无痛，治疗后也可照常生活。给药通过点滴经静脉进行。给药次数与给药间隔通过与医师的咨询来决定。

给予的干细胞数量为4×1,000,000（400万）个/kg以下。但每次给予干细胞数量的上限为2亿个。

我们会尽可能消除您的不安

虽说是采集脂肪，但由于是用注射器般的器械吸取，因此不会有较大的创口或出血。手术时间也仅约10分钟。尽管如此，考虑到您可能仍会不安，护士会始终在旁陪伴，医师也会认真告知接下来将进行的操作，努力让您能够放松。

疼痛得以改善的原因

有报告显示，干细胞具有抑制炎症以及生成促进镇痛的物质的作用[3][4]。这意味着不仅能减轻疼痛，还能治疗疼痛的根源。另一方面也有保护软骨的报告[5]，据认为这一作用对膝关节骨性关节炎的症状改善及病情进展抑制也发挥了显著作用。实际上，干细胞培养上清液注入疗法的关节内注射使疼痛与关节机能的量化评分获得改善，这一结果也已刊登于国际医学期刊[6]。

还提示存在其他值得期待的作用

遗憾的是，目前尚未获得干细胞培养上清液注入疗法使软骨再生的显著结果。不过，令人对此有所期待的报告也时有所见。例如，有结果提示干细胞的组织修复作用可能比抗炎作用更与炎症抑制相关[7]。此外，还有软骨改善评分变好的小鼠实验[3]，以及人体治疗中虽仅数例、但如MRI影像所示软骨厚度增加的病例[6]报告，让人感受到其可能性的拓展。

常见问题

疼痛治疗的效果多久会显现？

大多数情况下约2～3个月即会显现效果。虽然因变形程度存在个体差异，但也有人约1个月就出现效果。

任何人都能接受治疗吗？

治疗的适用对象为，

1. 患有慢性疼痛的人
2. 就慢性疼痛而言，采用其他标准治疗方法未能获得满意镇痛效果的人
3. 因担心副作用等，在充分理解标准治疗方法的基础上不希望接受标准治疗所用药物治疗的人

。此外，

选择标准（6项）
有持续3个月以上慢性疼痛的人

排除标准（12项）
疼痛原因仅为心因性的人
。

此外，还会进行以下所示的感染症等检查，若确认存在感染，则无法培养干细胞，本治疗将中止。

1. HIV（抗原抗体法）
2. HCV 抗体（CLIA 法）
3. HBs 抗原（CLIA 法）
4. HBe 抗原（CLIA 法）
5. HTLV-I 抗体（CLEIA 法）
6. 梅毒（RPR 法）
7. 梅毒（TPHA 法）
8. 单纯疱疹（CF 法）
9. 支原体（PA 法）
10. 细小病毒B19（IgM抗体）

多余的干细胞会立即废弃吗？

剩余的细胞将在适当环境下免费保管。

【单次治疗】

自首次干细胞培养完成之日起24个月内

【多次（4次）治疗】
自首次干细胞培养完成之日起48个月内

免费保管期结束后，若患者未提出保管申请，将予以适当废弃。
希望继续保管的患者请向本院提出申请。可有偿保管。

参考文献

[1] ∧
大鶴任彦自由診療として行う膝関節領域再生医療の現状と課題第18回日本再生医療学会総会（シンポジウム）2019

[2] ∧Naomasa Yokota, et al. Clinical results following intra-articular injection of adipose-derived stromal
vascular fraction cells in patients with osteoarthritis of the knee. Regenerative Therapy.
2017;volume6:108-112
[3] ∧M. ter Huurne, et al. Antiinflammatory and Chondroprotective Effects of Intraarticular Injection of
Adipose-Derived Stem Cells in Experimental Osteoarthritis. Arthritis and Rheumatism, vol.64, no.11,
pp.3604–3613,
2012.
[4] ∧Jo CH, et al. Intra-articular Injection of Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Osteoarthritis
of the
Knee: A 2-Year Follow-up Study. Am J Sports Med ;45(12):2774-2783. 2017.
[5] ∧M. Maumus et al. Adipose mesenchymal stem cells protect chondrocytes from degeneration associated with
osteoarthritis. Stem Cell Research 2013 Sep; 11(2):834-44.
[6] ∧Pers YM, et al. Adipose Mesenchymal Stromal Cell-Based Therapy for Severe Osteoarthritis of the Knee: A
Phase
I Dose-Escalation Trial. Stem Cells Trans Med 5: 847-56. 2016.
[7] ∧田中良哉ほか. 間葉系幹細胞を用いた炎症性関節炎の治療と再生. Jpn. J. Clin. Immunol., 38 (2) 86～92. 2015
[8] ∧
横田直正脂肪由来培養幹細胞(ASC)と非培養間質血管細胞群(SVF)の膝関節腔内注入療法の臨床比較研究第17回日本再生医療学会総会（シンポジウム）2018